Bula do medicamento cordarex , cordarex

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CORDAREX 2,5 mg, 5 mg ou 10 mg Comprimidos Besilato de amlodipina FORMAS FARMACEUTICAS E APRESENTAÇÕES - CORDAREX Comprimidos de 2,5 mg. Embalagens com 20 comprimidos. Comprimidos de 5 mg. Embalagens com 10 e 20 comprimidos. Comprimidos de 10 mg. Embalagens com 20 comprimidos. COMPOSIÇÕES - CORDAREX Cada comprimido de 2,5 mg Contém: Besilato de amlodipina (Equivalente a 2,5 mg de base de amlodipina). 3,47 mg c. s.p. excipiente 1 comprimido Cada comprimido de 5 mg Contém: Besilato de amlodipina (Equivalente a 5 mg de base de amlodipina). 6,94 mg c. s.p. excipiente 1 comprimido Cada comprimido de 10 mg Contém: Besilato de amlodipina (Equivalente un mg de amlodipina base 10). 13,89 mg c. s.p. excipiente 1 comprimido Detalles del AO PACIENTE - CORDAREX. Conservar o produto longe hacer calor e protegido da luz e da umidade. Prazo de validade: vide cartucho. No lo utilizan o produto após o Vencimento hacer prazo de validade. . CORDAREX this Indicado na hipertensão2, na insuficiência3 coronariana, na angina4 estável crônica e na vasoespástica angina4. . CORDAREX não deve Ser administrado Durante un gravidez1, Principalmente nos três meses Primeiros, nas mulheres com Suspeita de correo gravidez1 Durante un lactação5. . Podem ocorrer reações desagradáveis ​​Como: vermelhidão, cefaléias6, palpitações7, vertigens8 e Fadigas. . TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO la FORA DO ALCANCE das Crianças. . NÃO TOME Remedio SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. Pode ser Perigoso PARA UN SUA SAÚDE. Detalles del TÉCNICAS - CORDAREX MODO DE ACCIÓN amlodipina é uma nova quimicamente Substancia pertencente ao grupo dos Agentes bloqueadores dos canais de calcio dihidropiridínicos. Provoca un inibição hacer fluxo transmembrana de iones cálcio (sin músculo cardíaco) através de membranas celulares seletivamente. Pode - se OBSERVAR Efeito inotrópico negativo "in vitro", porém esse Efeito não foi em Observado animais nas dosis terapeúticas. Un concentração sérica de calcio não é afetada. Na faixa de pH fisiológico, CORDAREX é um composto ionizado (pKa = 8,6) e sua Interação cinética com os canais de calcio é caracterizada por um índice gradual de associação e dissociação com o Sitio de ligação receptor de hacer resultando em um Inicio de gradual Ação. CORDAREX é um vasodilatador arterial periférico Que atua diretamente ningún músculo liso e vascular9 causa Redução na resistência vascular9 Periférica e Redução na Pressão sangüínea10. Na angina4 de esforço, CORDAREX reduz un total resistência Periférica ( "poscarga") contra un Qual o coração11 trabalha e reduz o produto frequencia cardíaca X e Pressão, assim, una demanda f miocárdica de Oxigênio, en cualquier lugar el nível de Exercício. Na angina4 vasoespástica, un Eficacia de CORDAREX é explicada pela inibição hacer espasmo12 coronario, restabelecendo o fluxo sanguíneo nas Arterias coronarianas e arteriolas. Amlodipina e bem absorvida hacer trato gastrintestinal atingindo picos plasmáticos Entre un correo 6ª 12ª hora após administração oral. Ligamentos se em Cerca de 93% plasmáticas às proteínas13. Sua biodisponibilidade absoluta é Estimada Entre 64 e 90%. Un biodisponibilidade de CORDAREX não é alterada pela alimentação. Apróximadamente el 90% de CORDAREX é Convertido un metabólitos inativos través metabolismo14 hepático. Sua eliminação hacer plasma15 é bifásica, apresentando meia - Vida de eliminação de 30 a 50 horas. Os níveis plasmáticos estabilizados são Atingidos após o 7º 8º ou dia de tratamento. Un farmacocinética de CORDAREX não é significantemente influenciada pela disfunção renal16. Pacientes com insuficiencia renal17 podem Receber una dosis inicial habitual. Pacientes idosos e / ou com insuficiencia hepática18 apresentam espacio libre de amlodipina diminuído, necessitando de uma dosis inicial menor. Administração de amlodipina, em Estudos Clínicos, não demonstrou alterações Clínicas significantes ningún índice cardíaco ou em Pressão sangüínea10 Pacientes normotensos com angina4. Com crônica Diária administração oral, una efetividade anti-hipertensiva é mantida POR Pelo Menos de 24 horas. Como outros bloqueadores de canal de calcio, Medidas hemodinâmicas da função cardíaca sin Exercício Repouso e Durante, em patients com função ventricular normal, Tratados com CORDAREX TEM demonstrado um Leve Aumento na frequencia cardíaca sem f influencia significante na Pressão diastólica19 definitiva hacer ventrículo Esquerdo. Em estudos hemodinámicos, CORDAREX não this associado com um Efeito inotrópico negativo quando administrado na faixa de dosis Terapêutica un animais e no homem, mesmo quando co-administrado com b-bloqueadores sin homem. Achados SIMILARES têm Sido observados em patients Normais ou com insuficiencia cardíaca20 bem compensada. Em Pacientes hipertensos com função renal16 normales, las dosis terapeúticas de CORDAREX resultaram em diminuição na resistência vascular9 renal16 e um na Aumento de taxones filtração glomerular Alteração sem na fração de filtração ou proteinúria21. CORDAREX não produz Alteração na função ganglionar ou na sinatrial condução auriculoventricular em Animais e no homem, nem mesmo com o la USO concomitante de b - bloqueadores. Em estudos Clínicos nos quais amlodipina administrada foi em combinação com b-bloqueadores em patients com ou hipertensão2 angina4, não foram observados Efeitos adversos nn Parámetros eletrocardiográficos. Un Eficacia antihipertensiva da amlodipina foi em vários demonstrada estudos duplo - cego, Controlados, randomizados. Administração sueltas Diária produziu Redução estatisticamente Significativa na Pressão sangüínea10 nas posições supina e em pé, 24 horas Apos administração sua, em patients com hipertensão2 leve un Moderada. MANUTENCAO hacer Efeito sobre a Pressão sangüínea10 Apos 24 horas de Intervalo de dosis foi Observado, com pequena Diferença ningún pico e no Efeito. Não foi demonstrada Tolerancia em patients estudados num PERIODO DE um ano. Em estudos envolvendo patients com angina4 crônica estável foi Observado Aumento sin tempo de Exercício (bicicleta e-h), com dosis de 10 mg. Aumento de tempo de Exercício Limitado por sintomas22 de 12,8% (63 Segundos) para las dosis de 10 mg e de 7,9% (38 Segundos) del párrafo 5 mg. CORDAREX 10 mg também aumentou o tempo para ocorrer Desvio de 1 mm de ningún segmento ST e diminuiu o índice de los Ataques de angina4. Peratura se demonstrado Eficacia em patients com angina4 em Tratamentos de longa duração. Em Pacientes angina4 com, não Houve Redução Significativa na Pressão sangüínea10 (4/1 mmHg) ou na Alteração cardíaca frequencia (+ 0,3 lpm). Sin tratamento da Hipertensión arterial23 Como droga sueltas ou em associação com outros Agentes antihipertensivos, tais Como Agentes b - bloqueadores, diuréticos24 ou inibidores da enzima25 de conversão. No tratamento da insuficiência3 coronariana Como droga sueltas ou em associação un outras drogas. Pode ser USADO também na angina4 estável crônica e na angina4 vasoespástica (Prinzmetal ou angina4 variante). CORDAREX é contradicción Indicado em Pacientes Que apresentam hipersensibilidade a la amlodipina. Recomenda - sí cautela quando se adminis amlodipina un Pacientes Portadores de insuficiencia hepática18, visto Que una meia-vida dessa droga é Prolongada Nestes patients. Pacientes Portadores de insuficiencia renal17 não necessitam Redução da posologia, uma vez Que un amlodipina é amplamente metabolizada em metabólitos, sendo somente 10% excretado Como droga inalterada pela urina26. Recomenda - SE USO com cautela em patients com insuficiencia cardíaca congestiva27. Em patients com estenose aórtica severa, o la USO de cualquier lugar el vasodilatador periférico pode induzir, se bem Que raramente, a hipotensão28 aguda. GRAVIDEZ1 E LACTAÇÃO5 - CORDAREX Até o Presente Momento, não existem estudos Clínicos comprovando un segurança da amlodipina Durante un lactação5 gravidez1 ea na especie humana, todavia os estudos laboratoriais realizados em ratos, revelaram Que un amlodipina prolonga O Trabalho de Parto com níveis de dosis 50 Vezes Superiores una dosis Máxima Recomendada na especie humana. Desse Modo, amlodipina só Devera Ser USADA Durante un gravidez1 se os riscos / Benefícios justificarem o risco potencial para o feto. Recomenda - se que seja o aleitamento descontinuado quando da Administração de CORDAREX a Mae. USO PEDIATRICO Segurança e Eficacia não foram estabelecidas Crianças Em. Interações MEDICAMENTOSAS - CORDAREX CORDAREX não tem Efeito sobre o Sitio de ligação das drogas testadas (digoxina, fenitoína, warfarina e indometacina). Não alterou o nível sérico de digoxina ou o aclaramiento de digoxina renal16 em Voluntários Normais. Cimetidina não altera la farmacocinética da amlodipina. Quando administrado concomitantemente com a warfarina não altera una resposta sin tempo de protrombina. TEM Sido administrado seguramente com: diuréticos24 tiazídicos, bloqueadores b-, inibidores da enzima25 Conversora de angiotensina, Nitratos, nitroglicerina sublingual, digoxina, warfarina, drogas antinflamatorias não esteroidais, Antibióticos e drogas hipoglicemiantes orais29. REAÇÕES ADVERSAS - CORDAREX Como e comum às demais drogas pertencentes ao grupo dos inibidores dos canais lentos hacer íon calcio, o tratamento com amlodipina, apesar de Ser bem tolerado, pode determinar S.: cefaléia30, náuseas31, fadiga, cansaço Físico, edema32, vermelhidão, tonteira, palpitação33, dor e sonolência. Os abdominales demais eventos ocorreram em proporção 0,1% DOS patients em Estudos Clínicos Controlados e são: Cardiovascular: arritmia34, bradicardia35, sin dor Peito, hipotensão28, isquemia36 Periférica, síncope37, taquicardia38, hipotensão28 postural, vertigem39 postural; Sistema nervoso40 central del e Periférico: hipoestesia, parestesia41, temblor, vertigem39; Gastrintestinal: anorexia42, constipação43, dispepsia44, disfagia45, diarréia46, flatulencia, vômito47; Geral: astenia48, dor nas costas, mal - estar, Dores, tremores generalizados, ganho de pesos; Sistema músculo-esquelético: artralgia49, artrose50, cãimbras musculares, mialgia51; Psiquiátrico: disfunção sexual, Insônia, nervosismo, Depressão, Sonhos anormais, Ansiedade, despersonalização; Sistema respiratório52: dispnéia53, epistaxe54; Pelé: prurido55, erupção na pele; Órgãos dos Sentidos: visão anormal, conjuntivite56, diplopia57, nos olhos dor, tinitus; Sistema urinário58: Disturbio de micção, nicturia; Sistema nervoso40 Autônomo: Boca seca; Metabólico e nutricional: sede; Hematopoético: Purpura. Os seguintes eventos ocorreram em Comentario Nenhum: